Healthcare Solution

의료기기 규제 가볍게

회사소개

major performance

주요실적

No.품목명컨설팅 수행내역
1조직수복용생체재료MFDS, KGMP, CE MDR, ISO13485, 개념설계, PV
2치과용임플란트시스템MFDS, KGMP, CE MDR, ISO13485, 개념설계, PV
3후각검사기구MFDS, KGMP, 개념설계, 밸리데이션
4자궁용풍선MFDS, KGMP, 개념설계
5개인용윤활제MFDS, KGMP, ISO13485, 개념설계, PV
6점착성투명창상피복재MFDS, KGMP, ISO13485, 개념설계, PV
7질세정기(용복합 의료제품)MFDS, KGMP, ISO13485, 개념설계, PV
8생체유래 흡수성 창상피복재MFDS, KGMP, 개념설계, PV
9의료용내시경MFDS, KGMP, 개념설계
10개인용체내연속혈당시스템MFDS, KGMP
11호흡보조기MFDS, KGMP, 개념설계, PV
12수동식환자운반기KGMP / 510k
13핵산추출장비ISO 13485 / CE IVDR
14핵산추출시약ISO 13485 / CE IVDR
15의료용분광광도장치MFDS, KGMP
16일회용수술용스탭흡입기구MFDS, KGMP
17실리콘겔인공유방QMS, 개념설계, PV
18인공 무릎관절QMS